SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection השיגה את תעודת הבדיקה העצמית של CE.
ב-1 בפברואר 2022, ערכת גילוי אנטיגן וירוס SARS-CoV-2 (שיטת זהב קולואידי)-אף שפותחה באופן עצמאי על ידי Macro&Micro-Test, זכתה בתעודת הבדיקה העצמית CE שהונפקה על ידי PCBC.
הסמכת בדיקה עצמית CE מחייבת את הגוף המיודע של האיחוד האירופי לבצע סקירה טכנית קפדנית ובדיקה של מוצרי המכשור הרפואי של היצרן כדי להוכיח שביצועי המוצר בטוחים ואמינים, וכי הוא עומד בתקנים הטכניים הרלוונטיים של האיחוד האירופי לפני הנפקת אישור זה.NO: 1434-IVDD-016/2022.
ערכות COVID-19 לבדיקה ביתית
ערכת גילוי אנטיגן וירוס SARS-CoV-2 (שיטת זהב קולואידי)-אף היא מוצר בדיקת זיהוי מהיר פשוט ונוח.אדם אחד יכול להשלים את כל הבדיקה ללא כל סיוע במכשיר.דגימת אף, כל התהליך אינו כואב וקל.בנוסף, אנו מספקים מגוון מפרטים לבחירתכם.
אנו מספקים 1 מבחן/ערכה, 5 מבחנים/ערכה, 10 מבחנים/ערכה, 20 מבחנים/ערכה
תוך הקפדה על העיקרון של "אבחון מדויק, מעצב חיים טובים יותר", Macro&Micro-Test מחויבת לתעשיית הרפואה האבחונית העולמית.כיום הוקמו משרדים ומחסנים בחו"ל בגרמניה, ועדיין מוקם עוד משרדים ומחסנים בחו"ל.אנו מצפים לראות איתך את הצמיחה של מאקרו ומיקרו-מבחן!
פרופיל החברה
Macro&Micro-Test התמקדה במחקר ופיתוח, ייצור ומכירה של טכנולוגיות זיהוי חדשות וריאגנטים חדשים לאבחון מבחנה, תוך התמקדות בחדשנות עצמאית וייצור מתוחכם, ויש לה צוות מחקר ופיתוח, ייצור וניהול מקצועי.
האבחון המולקולרי הקיים של החברה, אימונולוגיה, POCT ופלטפורמות טכנולוגיות אחרות, קווי מוצרים מכסים מניעה ובקרה של מחלות זיהומיות, בדיקות בריאות הרבייה, בדיקות מחלות גנטיות, בדיקות מותאמות אישית של גנים של תרופות ובדיקות SARS-CoV-2 וירוסים ותחומים עסקיים אחרים.
יש מעבדות מו"פ וסדנאות GMP בבייג'ינג, ננטונג וסוז'ו.ביניהן, השטח הכולל של מעבדות המחקר והפיתוח הוא כ-16,000 מ"ר, ולמעלה מ-300 מוצרים פותחו בהצלחה.זהו מיזם חדשנות מדעי וטכנולוגי המשלב ריאגנטים, מכשירים ושירותי מחקר מדעיים.
זמן פרסום: אוגוסט-01-2022