SARS-CoV-2 Virus Antigen - בדיקה ביתית

SARS-CoV-2 Antigen Virus - בדיקה ביתית תמונה מוצגת

תיאור קצר:

ערכת איתור זו מיועדת לזיהוי איכותני במבחנה של אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימות ספוגית אף.בדיקה זו מיועדת לבדיקה עצמית לשימוש ביתי ללא מרשם עם דגימות ספוגית אף קדמית שנאספה בעצמה מאנשים בני 15 שנים ומעלה החשודים ב-COVID-19 או דגימות ספוגית אף שנאספו למבוגרים מאנשים מתחת לגיל 15 החשודים ב-COVID-19.

שלחו לנו מייל

פירוט המוצר

תגיות מוצר

שם מוצר

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 ערכת גילוי אנטיגן וירוס (שיטת זהב קולואידי)-אף

תְעוּדָה

CE1434

אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה

מחלת נגיף הקורונה 2019 (COVID-19), היא דלקת ריאות הנגרמת על ידי זיהום בנגיף קורונה חדש בשם Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 הוא נגיף קורונה חדש בסוג β, חלקיקים עטופים עגולים או סגלגלים, בקוטר של 60 ננומטר עד 140 ננומטר.האדם רגיש בדרך כלל ל-SARS-CoV-2.מקורות הזיהום העיקריים הם חולי COVID-19 המאושרים והנשאים האסימפטומטיים של SARSCoV-2.

לימודי קליניקה

הביצועים של ערכת גילוי אנטיגן הוערכו ב-554 חולים של משטחי אף שנאספו מחשודים סימפטומטיים של COVID-19 בתוך 7 ימים לאחר הופעת הסימפטומים בהשוואה למבחן RT-PCR.הביצועים של ערכת הבדיקה של SARS-CoV-2 Ag הם כדלקמן:

אנטיגן נגיף SARS-CoV-2 (ריאגנט חקירה)	מגיב RT-PCR		סה"כ
אנטיגן נגיף SARS-CoV-2 (ריאגנט חקירה)	חִיוּבִי	שלילי	סה"כ
חִיוּבִי	97	0	97
שלילי	7	450	457
סה"כ	104	450	554

רְגִישׁוּת	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
ספֵּצִיפִיוּת	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
סה"כ	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

פרמטרים טכניים

טמפרטורת אחסון	4℃-30℃
סוג דגימה	דגימות ספוגית אף
חיי מדף	24 חודשים
כלי עזר	לא דרוש
חומרים מתכלים נוספים	לא דרוש
זמן זיהוי	15-20 דקות
ספֵּצִיפִיוּת	אין תגובתיות צולבת עם פתוגנים כגון וירוס קורונה אנושי (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), שפעת חדשה A H1N1 (2009), שפעת עונתית A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , שפעת B (Yamagata, ויקטוריה), וירוס סינציאלי נשימתי A/B, וירוס פאראינפלואנזה (1, 2 ו-3), רינוווירוס (A, B, C), אדנוווירוס (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

זרימת עבודה

1. דגימה
●הכנס בעדינות את כל הקצה הרך של הספוגית (בדרך כלל 1/2 עד 3/4 אינץ') לתוך נחיר אחד, בעזרת לחץ בינוני, שפשף את הספוגית כנגד כל הדפנות הפנימיות של הנחיר שלך.יוצרים לפחות 5 עיגולים גדולים.ויש לשטוף כל נחיר במשך כ-15 שניות. בעזרת אותה ספוגית, חזור על אותו הדבר בנחיר השני שלך.

●המסת דגימה.טבלו את הספוגית לחלוטין בתמיסת מיצוי הדגימה;שברו את מקל הספוגית בנקודת השבירה, והשאירו את הקצה הרך בצינור.הברג את הפקק, הפוך 10 פעמים והנח את הצינור במקום יציב.