Mutation Gene Fusion Human EML4-ALK

תיאור קצר:

ערכה זו משמשת לאיתור איכותי של 12 סוגי מוטציות של גן היתוך EML4-ALK בדגימות של חולי סרטן ריאות אנושיים תאים לא קטנים במבחנה.תוצאות הבדיקה הן להתייחסות קלינית בלבד ואין להשתמש בהן כבסיס בלעדי לטיפול פרטני בחולים.על הרופאים לעשות שיפוט מקיף על תוצאות הבדיקה בהתבסס על גורמים כגון מצבו של המטופל, התוויות לתרופה, תגובת הטיפול ומדדים אחרים של בדיקות מעבדה.


פירוט המוצר

תגיות מוצר

שם מוצר

HWTS-TM006-Human EML4-ALK Fusion Gene Mutation Kit (PCR Fluorescence)

תְעוּדָה

CE

אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה

ערכה זו משמשת לאיתור איכותי של 12 סוגי מוטציות של גן היתוך EML4-ALK בדגימות של חולי סרטן ריאות אנושיים לא קטנים במבחנה.תוצאות הבדיקה הן להתייחסות קלינית בלבד ואין להשתמש בהן כבסיס בלעדי לטיפול פרטני בחולים.על הרופאים לעשות שיפוט מקיף על תוצאות הבדיקה בהתבסס על גורמים כגון מצבו של המטופל, התוויות לתרופה, תגובת הטיפול ומדדים אחרים של בדיקות מעבדה.סרטן הריאות הוא הגידול הממאיר הנפוץ ביותר בעולם, ו-80%~85% מהמקרים הם סרטן ריאות לא קטן (NSCLC).היתוך גנים של חלבון דמוי 4 (EML4) וקינאז לימפומה אנאפלסטית הקשורה למיקרו-צינוריות של אכינודרם (ALK) הוא מטרה חדשה ב-NSCLC, EML4 ו-ALK ממוקמות בהתאמה בבני אדם, רצועות P21 ו-P23 על כרומוזום 2 ומופרדות בכ-12.7 מיליון זוגות בסיסים.נמצאו לפחות 20 גרסאות היתוך, מתוכן 12 מוטנטי ההיתוך בטבלה 1 נפוצים, כאשר מוטנט 1 (E13; A20) הוא הנפוץ ביותר, ואחריו מוטנטים 3a ו-3b (E6; A20), המהווים כ 33% ו-29% מהחולים עם גן היתוך EML4-ALK NSCLC, בהתאמה.מעכבי ALK המיוצגים על ידי Crizotinib הם תרופות ממוקדות מולקולות קטנות שפותחו עבור מוטציות היתוך גנים ALK.על ידי עיכוב הפעילות של אזור ה-ALK טירוזין קינאז, חסימת מסלולי האיתות הלא תקינים שלו במורד הזרם, ובכך עיכוב צמיחת תאי הגידול, להשגת טיפול ממוקד בגידולים.מחקרים קליניים הראו כי ל-Crizotinib שיעור יעיל של יותר מ-61% בחולים עם מוטציות היתוך EML4-ALK, בעוד שכמעט ואין לו השפעה על חולים מסוג פרא.לכן, זיהוי של מוטציית היתוך EML4-ALK הוא הנחת היסוד והבסיס להנחיית השימוש בתרופות קריזוטיניב.

עָרוּץ

FAM חוצץ תגובה 1, 2
VIC(HEX) חוצץ תגובה 2

פרמטרים טכניים

אִחסוּן

≤-18℃

חיי מדף

9 חודשים

סוג דגימה

דגימות רקמה פתולוגית או חתך משובצים בפרפין

CV

<5.0%

Ct

≤38

LoD

ערכה זו יכולה לזהות מוטציות היתוך עד 20 עותקים.

מכשירים ישימים:

Applied Biosystems 7500 מערכות PCR בזמן אמת

Applied Biosystems 7500 Fast-Time Real PCR Systems

SLAN ®-96P מערכות PCR בזמן אמת

QuantStudio™ 5 מערכות PCR בזמן אמת

מערכת LightCycler®480 בזמן אמת PCR

מערכת זיהוי PCR בזמן אמת LineGene 9600 Plus

MA-6000 מחזור תרמי כמותי בזמן אמת

מערכת BioRad CFX96 בזמן אמת PCR

מערכת BioRad CFX Opus 96 בזמן אמת PCR

זרימת עבודה

ריאגנט מיצוי מומלץ: ערכת RNeasy FFPE (73504) מאת QIAGEN, מקטעי רקמות משובצים בפרפין ערכת מיצוי כולל RNA (DP439) מאת Tiangen Biotech(Beijing) Co.,Ltd.


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו